MİACALCİC ® 100 IU Ampul

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİACALCİC ® 100 IU Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM Etkin madde: Etkin madde, sentetik salmon kalsitonindir (INN ismi: Kalsitonin) 1 steril ampul (1 ml’lik) 100 IU sentetik salmon kalsitonini içerir. Bir Uluslararası Birim (=IU), 0.2 mikrogram sentetik salmon kalsitonine karşılık gelir. Yardımcı madde: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul • • • • • • KLİNİK ÖZELLİKLER Terapötik Endikasyonlar Postmenapozal osteoporoz tedavisi Semptomatik paget hastalığı tedavisi Hiperkalsemi tedavisi Sudek hastalığı veya Algodistrofi tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Osteoporoz Osteoporozda önerilen doz, hastalığın şiddetine bağlı olarak, günde 100 IU ya da her iki günde bir s.c. veya i.m. enjeksiyon. İlerleyen kemik kütle kaybını önlemek için MİACALCİC’in yeterli kalsiyum ve D vitamini alımı ile birlikte uygulanması önerilir. Osteoliz ve/veya osteopeniye bağlı kemik ağrılar Osteoliz ve/veya osteopeniye bağlı kemik ağrılarında önerilen doz, tatminkar cevap elde edilene kadar, normal serum fizyolojik içinde yavaş i.v. infüzyonla günlük 100-200 IU ya da gün içinde bölünmüş dozlar halinde s.c veya i.m. enjeksiyon şeklinde uygulanabilir. Doz, her hastanın ihtiyacına göre düzenlenmelidir. Analjezik etki
1

tamamen görülmeye başlayıncaya kadar belli bir süre gerekebilir. İdame tedavisi için başlangıç dozu genellikle azaltılabilir ve/veya uygulama aralıkları uzatılabilir. Paget hastalığı Paget hastalığında, günlük 100 IU veya her iki günde bir s.c. veya i.m. enjeksiyon şeklinde. Tedaviye 3 ay boyunca ya da gerekirse daha uzun bir süre devam edilmelidir. Doz her hastanın ihtiyacına göre düzenlenmelidir. Not: Paget hastalığı ve diğer yüksek kemik dönüşümlü kronik olgularda MİACALCİC tedavisine, minimum birkaç aydan birkaç yıla kadar değişen periyodlarda devam edilmelidir. Tedavi esnasında serum alkalen fosfataz ve üriner hidroksiprolin atılımı belirgin olarak normal düzeylere iner. Bununla beraber, nadiren alkalen fosfataz ve hidroksiprolin atılım düzeylerinde başlangıçtaki düşüşü takiben bir yükselme görülebilir; bu durumda hekim klinik tabloya göre tedavinin kesilmesine ve ne zaman tekrar başlanması gerektiğine karar vermelidir. Tedavinin kesilmesinden bir ya da birkaç ay sonra kemik metabolizma bozuklukları tekrarlayabilir ve yeni bir MİACALCİC kürüne ihtiyaç duyulabilir. Hiperkalsemi Hiperkalsemik krizin acil tedavisi: Acil ve diğer ciddi durumlarda, en etkili uygulama yöntemi olan intravenöz enfüzyon tercih edilmelidir. Önerilen doz, 500 mL serum fizyolojik içinde 5-10 IU/kg/günlük i.v. enfüzyonla en azından 6 saat süreyle veya gün içinde 2 veya 4’e bölünmüş dozlarda yavaş i.v. enjeksiyon şeklinde uygulanabilir. Kronik hiperkalsemik vakalarda uzun süreli tedavi: Kronik hiperkalsemik vakalarda uzun süreli tedavi durumunda önerilen doz, günlük tek doz veya ikiye bölünmüş dozlar şeklinde 5-10 IU/kg s.c. veya i.m. enjeksiyon halinde uygulanabilir. Tedavi hastanın klinik veya biyokimyasal cevabına göre düzenlenmelidir. Eğer MİACALCİC enjeksiyon hacmi 2 mL’yi aşarsa, i.m. enjeksiyon tercih edilir ve enjeksiyon değişik bölgelere yapılmalıdır. Nörodistrofik bozukluklar Nörodistrofik bozuklukların erken teşhisi önemli olup, tedaviye teşhis konulduktan hemen sonra başlanmalıdır. Önerilen doz, s.c. veya i.m. enjeksiyonla 2-4 hafta boyunca günlük 100 IU’dir. Klinik tablodaki gelişmeye göre 6 haftaya kadar her iki günde bir 100 IU ilave olarak uygulanabilir. Uygulama şekli: Subkutan veya intramüsküler enjeksiyon yoluyla uygulanır. Osteoliz ve/veya osteopeniye bağlı kemik ağrılarının tedavisinde normal serum fizyolojik içinde yavaş i.v. infüzyonla günlük ya da gün içinde bölünmüş dozlar halinde s.c veya i.m. enjeksiyon şeklinde uygulanabilir. Hiperkalsemik krizin acil tedavisinde en etkili uygulama yöntemi olan intravenöz infüzyon tercih edilmelidir.
2

Bir önceki yazımız olan ZYVOXID 600 mg film kaplı tablet başlıklı makalemizi de okumanızı öneririz.

Bir Cevap Yazın

E-posta hesabınız yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Şu HTML etiketlerini ve özelliklerini kullanabilirsiniz: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>